ファイザー(PFE)ニューヨーク市に本社を置く世界最大級の製薬企業

ファイザー社(Pfizer Inc.) は、ニューヨーク市に本社を置くアメリカの多国籍製薬企業である。

ファイザー

世界最大級の製薬企業であり、2018年のフォーチュン500リストの総売上高別米国最大企業ランキングでは57位にランクインしている。

2018年12月19日、ファイザーは、同社のコンシューマーヘルスケア部門を英国の製薬大手グラクソ・スミスクラインと共同で合併することを発表し。英国の同社は支配権を維持する(68%で上場)。

同社は、免疫学、腫瘍学、循環器学、内分泌学、神経学などの幅広い医療分野を対象とした医薬品やワクチンの開発・製造を行っている。

同社の製品には、LDL血中コレステロールの低下を目的とした大ヒット薬リピトール(アトルバスタチン)、神経障害性疼痛・線維筋痛症治療薬リリカ(プレガバリン)、経口抗真菌薬ジフルカン(フルコナゾール)、抗生物質ジスロマック(アジスロマイシン)、勃起不全治療薬バイアグラ(シルデナフィル)、抗炎症薬セレブレックス(セレブラ、セレコキシブも)などがあります。

2016年、ファイザー社はアレルガン社と合併してアイルランドに本拠地を置く「ファイザー・ピーエルシー」を設立し、1600億ドル(約1,600億円)規模の取引を行う予定であった[7]が、外国企業との合併により税金を回避する方法である「タックスインバージョン」に対する米国財務省の新たなルールにより、2016年4月に合併が中止された。

同社は米国司法省との間で2番目に大きな医薬品和解を行っている。

ファイザーは2004年から2020年までDJIAの構成銘柄であったが、ダウ工業株平均のアムジェンと入れ替わることが発表された。この変更は2020年8月31日の取引開始時に発効する予定である。

プロモーションの実践

ファイザーは、自社製品のより積極的なマーケティング担当者の一人として業界内で長い間知られてきた。

ワイスの内部文書にアクセスしたことで、適応外使用のためにニューロンチンを宣伝するために使用されたマーケティング戦略が明らかになった。

1993年、米国食品医薬品局(FDA)は、ギャバペンチン(ニューロンチン、ファイザー)を発作の治療にのみ承認した。

2000年にファイザーと合併したワーナー・ランバートは、継続的な医学教育と研究、医学文献への薬剤に関する記事のスポンサー、好ましくない研究結果の抑制の疑惑など、通常の販売促進とは関係のない活動を利用して、ギャバペンチンのプロモーションを行った。

5年以内に、この薬は適応外の痛みや精神疾患の治療に広く使用されるようになりました。

ワーナー・ランバートは、この薬を宣伝することでFDAの規制に違反したとの告発を認め、4億3,000万ドルを支払い、刑事および民事医療賠償責任の告発を解決した。

最近のコクランのレビューでは、ガバペンチンは片頭痛の予防には効果がないと結論づけられている。

米国神経学会(American Academy of Neurology)は、証明されていない有効性があると評価し、カナダ頭痛学会(Canadian Headache Society)および欧州神経学会連合(European Federation of Neurological Societies)は、それぞれ中程度および低質の証拠によって支持されていると評価している。

2009年9月、ファイザーは、4つの医薬品であるエクストラ、ジオドン、ザイボックス、リリカを承認されていない用途で違法に販売していたという民事および刑事上の疑惑を解決するために23億ドルを支払うことに合意しました。

また、米国食品医薬品局(FDA)が承認していない用途の医薬品を違法に宣伝し、連邦および州のプログラムに虚偽のクレームを提出させたという疑惑を解決するための10億ドルの支払いも含まれています。

この刑事罰金は、それまでに米国で課された過去最大のものでした。

ファイザーは、監察官事務所との間で大規模な企業誠実性に関する契約を締結し、社内の大幅な構造改革を行い、ファイザーのマーケティング後のコミットメントを追跡するためのファイザーのウェブサイト(pfizer.com/pmc)を維持することを要求されています。

また、ファイザーは2010年3月31日までに、同社が行った医師へのすべての支払いについて、検索可能なデータベースをファイザーのウェブサイトに掲載しなければなりませんでした。

ピーター・ロスト氏は、ファイザーに買収される前とその間、ファルマシアの内分泌部門を担当する副社長でした。

その間、彼は、ファーマシア社のヒト成長ホルモン剤であるジェノトロピンのキックバックと適応外販売について社内で懸念を表明しました。

ファイザーはファルマシアのマーケティング慣行をFDAと司法省に報告しましたが、ロストはこれを知らずにファイザーを相手取りFCA訴訟を起こしました。

同社はロストを雇い続けましたが、2005年にFCA訴訟の封印が解かれるまで隔離していました。

司法省は介入を拒否し、ファイザーは彼を解雇し、彼はファイザーを相手に不当解雇訴訟を起こしました。

2009年にファイザーに買収されたWyeth社を相手に、同社が自社の医薬品Rapamuneを違法に販売していたとして、2005年に「内部告発訴訟」が提起された。

ワイスは、適応外マーケティング、特定の医師や医療施設を標的にしてラパミューンの販売を増やしたり、現在使用している移植患者を現在の移植薬からラパミューンに変更させようとしたり、アフリカ系アメリカ人を特に標的にしたりしていると訴えている。

内部告発者によると、ワイスはまた、医師や病院に対して、助成金や寄付金、その他の金銭の形で、この薬を処方するためのキックバックを提供していました。

2013年には、ワイスは食品医薬品化粧品法に基づく犯罪的なミスブランディング違反の罪を認めました。2014年8月までに、同社は4億9,100万ドルの民事および刑事罰を支払った。

環境への取り組み

2002年から2008年の間に、ファイザーは温室効果ガス排出量を20%削減し、2012年までにさらに20%削減することを約束しました。

2012年には、温室効果ガス排出量削減の努力が認められ、カーボン・ディスクロージャー・プロジェクトのカーボン・リーダーシップ・インデックスに選ばれました。

ファイザーは、ニュージャージー州ブリッジウォーターのアメリカン・シアナミドサイトにおけるワイエスの負債を継承しています。

このサイトは非常に毒性が強く、EPA がスーパーファンドと宣言したサイトです。

ファイザーは、将来の利益と潜在的な公共利用のために、この土地をきれいにして開発するために、この土地を修復しようとしている。

シエラクラブとエジソン湿地協会は、この地域が洪水の影響を受けているために汚染物質が浸出する可能性があると主張して、この浄化計画に反対している。

EPAは、安全性と費用対効果を考慮すると、この計画が最も合理的であると考えており、汚染された土壌をトラックで敷地外に搬出する代替計画は、清掃作業員を危険にさらす可能性があると主張している。

EPAの立場は環境監視団体CRISISによって支持されている。

2002年6月、グロトン工場の化学爆発で7人が負傷し、周辺地域の100軒以上の家が避難した。

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