バイオ医薬品とは、生物学的製剤（biologic(al) medical product） または生物学的製剤とも呼ばれ、生物学的情報源から製造、抽出、半合成された医薬品のことである。
バイオ医薬品の特徴
完全に合成された医薬品とは異なり、ワクチン、血液、血液成分、アレルゲン、体細胞、遺伝子治療、組織、組換え治療用タンパク質、細胞治療に使用される生薬などが含まれる。
生物学的製剤は、糖、タンパク質、核酸、またはこれらの物質の複合体から構成されていてもよいし、生きた細胞または組織であってもよい、とされます。
また、生物学的製剤は、ヒト、動物、植物、真菌、微生物などの生物由来の物質から単離されたものであることが多い。
生物医薬品を取り巻く用語は、グループや組織によって異なり、一般的な生物医薬品のカテゴリーの中で、異なるサブセットの治療法を指す用語もあります。
一部の規制機関は、通常、生物学的なソースから直接抽出される血液、血液成分、またはワクチンのような製品からそれらを区別し、タンパク質や核酸ベースの薬のような設計された高分子製品を具体的に参照するために用語生物学的医薬品または治療用生物学的製品を使用しています。
専門薬、医薬品の最近の分類は、多くの場合、生物学的製剤である高コストの薬です。
欧州医薬品庁（European Medicines Agency）は、遺伝子治療薬、体細胞治療薬、組織工学薬、組織工学薬、およびそれらの組み合わせを含む「遺伝子、細胞、または組織工学に基づく」ヒト用医薬品に対して先進治療薬（ATMPs）という用語を使用している。
EMAの文脈では、先進治療薬という用語はATMPsを特に指しているが、文脈外ではこの用語はむしろ非特異的である。
例えば、遺伝子ベースの生物学的製剤および細胞生物学的製剤は、しばしば生物医学研究の最前線にあり、他の治療法が利用できない様々な医学的状態の治療に使用されることがある。
いくつかの管轄区域では、生物製剤は他の低分子医薬品や医療機器とは異なる経路で規制されている。
バイオファーマコロジー（biopharmacology）という用語は、バイオ医薬品を研究する薬理学の一分野を指すことがあります。