本当にそれだけの効果があるのでしょうか？米国の成人の約70％が肥満（42％）または過体重（28％）に分類される中、この流行を食い止めるための戦いに、今月初め、新たな武器が投入されました。製薬会社ノボノルディスク社の注射薬「セマグルチド」が、BMI30以上の人の減量に使用することをFDAに承認されたのです。
セマグルチドへの期待
FDA医薬品評価研究センターの糖尿病・脂質異常症・肥満症部門の副部門長であるジョン・シャレット博士は、今回の承認を発表した声明の中で、「本日の承認により、肥満症または過体重の成人に対して、体重管理プログラムに組み込むことのできる有益な新しい治療オプションを提供することができます。FDAは今後も、肥満症や過体重の成人に対する安全で効果的な治療法の開発と承認を促進することを約束します」と述べています。
セマグルチドは、2017年に、肥満症用よりも低用量（1mg）ではありますが、2型糖尿病治療薬として初めてFDAに承認されました。
このバージョンの薬はOzempicとして販売されています。
週1回、皮下に2.4mgの注射で投与する新薬は「Wegovy」と呼ばれています。
FDAの説明によると、「Wegovyの安全性と有効性は、68週間の4つの試験で検討されました。
この4つの試験では、2,600人以上の患者が最大68週間にわたってWegovyを投与され、1,500人以上の患者がプラセボを投与されました。”
ABCニュースによると、試験参加者の半数以上が体重の15％を減少させ、3分の1以上が少なくとも20％を減少させました。
全体として、平均して、ウェゴビーを投与された人は、プラセボを投与された人に比べて、当初の体重の12.4％を減少させました。
この薬の第3相臨床試験に参加したノースウェスタン大学の研究者たちは、Wegovyを「画期的」「ゲームチェンジャー」と呼びました。
ノースウェスタン大学医学部の教授であり、肥満症の専門家であり、治験責任者であるロバート・F・クシュナー博士は、ABCニュースの取材に対し、「我々はそのような言葉を軽々しくは使いません。これまでに見たことのない、平均15％以上の体重減少をもたらします。」と語りました。
クリーブランド・クリニック・ウェストンの内分泌・代謝科の会長であるモーハン医師は、この薬がどのように作用すると考えられているかを説明しました。
「セマグルチドは、GLP-1と呼ばれる自然に存在する腸由来のホルモンを模倣します。 GLP-1は食事中に放出され、複数の効果を発揮します。GLP-1は、食事に応じた血糖値の調節に重要な役割を果たしています。また、脳の食欲中枢を直接抑制したり、胃の空っぽ化を遅らせたりすることもわかっています。その結果、このホルモンは、食後に満腹であることを伝えるシグナルの一つとなっています。」
したがって、この薬を服用している人は、一般的な空腹感を感じにくくなり、少量の低カロリーの食事でも満腹感を得られる傾向があると研究者は考えている。
氏は、もう一つの日帰り注射薬であるリラグルチド（Novo Nordisk社のSaxendaとして販売されている）が、2014年から減量薬として販売されているが、その結果はセマグルチドほど印象的ではないと指摘した。
FDAによると、第3相臨床試験では、最も一般的な副作用は、吐き気、下痢、嘔吐、便秘、腹痛、頭痛、疲労、消化不良、めまい、腹部膨満感、腹鳴、2型糖尿病患者における低血糖症（低血糖）、その他の軽度の胃部不快感であった。
モーハン氏は「2型糖尿病に承認されているセマグルチドを服用している患者さんの中には、食事の際の喜びを完全に失ってしまった人が少なからずいます」と述べています。
以前のように食事の時間を楽しむことができなくなったことがわかり、薬を中止することになりました。
「セマグルチドを短期間使用すると、短期間で体重が減少し、その後、生活習慣を大幅に改善しない限り、急激に体重が戻ることが予想されます」と同氏は言う。
実際のところ、肥満は長期にわたる慢性疾患であり、生活習慣の改善や、場合によっては内科的、外科的な治療が必要になることが多い。
多くのダイエット専門家と同様、モーハン氏はまず、体重過多や肥満の患者さんに、食事や運動、ライフスタイルの改善を試みてもらい、体重や健康全般に良い影響を与えたいと考えています。
「薬物療法は、食事療法や運動療法の補助的なものであり、生活習慣の改善に代わるものではないと考えています。私自身の実践では、糖尿病を併発している患者さんにこの薬を使用し、血糖値の低下と体重管理の2つの役割を果たすことを想定しています」と説明しています。
しかし、同氏をはじめとする医師や患者がWegovyに抱く懸念は、コスト面であるといえる。
記者発表時点では、ノボ ノルディスク社は本剤の価格を公表していませんが、同社はWegovyの価格が、30日分で約1,350ドルのSaxendaと同様になると予想しています。
「残念ながら、保険会社はこれまで、患者様の自己負担が多い肥満症治療薬をカバーすることに消極的でした。この薬のより優れた体重減少効果を見れば、薬の適用に対する障壁も変わるかもしれません。しかし、私はそれを見て初めて信じるのです」とモーハン氏は述べています。